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9月9日 19:39 · 阅读约 1 分钟
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复星医药白癜风口服新药FXS5626获NMPA批准开展III期临床
复星医药白癜风口服新药获批III期临床
摘要
近日，复星医药FXS5626片（原项目代号AC-201）用于治疗非节段型白癜风的II/III期适应性无缝设计临床试验获国家药监局批准。该产品为口服JAK抑制剂，与辉瑞利特昔替尼、诺诚健华soficitinib等同属JAK抑制剂白癜风治疗赛道，目前国内尚无同类完全获批上市品种。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
JAK抑制剂是白癜风领域研发热点，FXS5626进入III期意味着该品种距上市更近一步。建议BD团队关注其临床进度及竞品获批情况，评估未来市场格局与合作机会。
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正文
近日，复星医药宣布，FXS5626片（原项目代号：AC-201）用于治疗非节段型白癜风开展II/III期适应性无缝设计临床试验已获药监局批准。
从进度看，辉瑞利特昔替尼和诺诚健华soficitinib处于第一梯队，均已公布积极II/III期数据。复星医药FXS5626与华东医药VC005、恒瑞艾玛昔替尼大致处于第二梯队。 且国内白癜风口服在研管线中，FXS5626是目前唯一明确标注为TYK2/JAK1双靶点的品种。
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