ESMO 2026：原研药29项LBA创纪录入选，5项获主席研讨会报告
原研闪耀ESMO 2026： 29项LBA入选创纪录，5项跻身主席研讨会
摘要
2026年ESMO年会将于10月23-27日在西班牙马德里召开，原研药企29项 Late-Breaking Abstract（LBA）入选创纪录，其中5项获邀作主席研讨会报告。ESMO是全球肿瘤学领域规模最大的年度学术盛会。
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ESMO是肿瘤研发管线布局的学术风向标。29项LBA反映原研药企在ADC、双抗、免疫联合等方向的临床数据竞争态势，BD团队可据此预判哪些靶点热度攀升、合作窗口期何时收紧。
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正文
2026年ESMO年会将于10月23-27日在西班牙马德里召开。作为全球肿瘤学界规模最大、学术影响力最深远的年度盛会，今年ESMO的中国元素达到了前所未有的高度。共有29项中国新药研究入选LBA（最新突破性摘要），约占大会LBA总数的三分之一，再次刷新LBA入选数量和占比的历史纪录。更值得关注的是，在大会最高规格的12项主席研讨会（Plenary）中，5项来自中国研究，占比超过1/3——这意味着全球最受瞩目的肿瘤学突破中，每三项就有一项是中国原研。
▍一、五项主席研讨会中国研究速览
主席研讨会是ESMO学术含金量最高的舞台，每年仅有十余项研究入选，代表"可能改变临床实践"的突破。今年5项中国研究覆盖了双抗、ADC、靶向治疗三条技术路线，适应症涉及肺癌、胃癌、胆道癌、骨肉瘤与子宫内膜癌：
01
LBA6｜SAFFRON（III期）· 和黄医药/阿斯利康
药物：赛沃替尼（MET-TKI）+奥希替尼（第三代EGFR-TKI）；
适应症：一/二线奥希替尼治疗后进展、EGFR突变伴MET过表达和/或扩增的局部晚期或转移性NSCLC；
对照：铂类+培美曲塞双药化疗；
结果：全球开放标签随机III期（n≈338，29国）顶线显示，PFS主要终点与OS关键次要终点均达统计学显著且具临床意义的改善；安全性与已知各药一致，无新增信号；
意义：这是MET靶点在「三代EGFR-TKI耐药后」人群中取得的首个全球III期阳性证据；约30%–34%的患者在三代TKI后出现高水平MET过表达或扩增，此前后线缺乏标准方案。全口服、免化疗的组合是其最大临床价值；
进展：2026年9月29日，阿斯利康已据此向FDA提交赛沃替尼+奥希替尼联合疗法的上市申请；
02
LBA7｜CLARITY-Gastric01（III期）· 康诺亚+乐普生物/阿斯利康
药物：CMG901（AZD0901，Sone-Ve，CLDN18.2 ADC，MMAE载荷）；
适应症：二线及以上CLDN18.2阳性晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌；入组要求肿瘤细胞CLDN18.2表达比例≥25%、不限染色强度；
规模：约594例，19国175家中心，PI为中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授；
结果：7月27日顶线显示，三线及后线人群OS双主要终点达标、二线及后线整体人群OS关键次要终点同样达标；但另一双主要终点——BICR 评估的 PFS——仅呈改善趋势，未达统计学显著。具体mOS、HR尚未公开；
会议看点：10月25日主席研讨会II首发完整数据，三大焦点为「OS具体数值与HR」「OS阳性而PFS未达标的原因」「25%低表达门槛能否站住」，直接关系适用人群是38%还是约60%；
意义：继佐妥昔单抗（Zolbetuximab，SPOTLIGHT/GLOW，要求≥75%中强染色）之后，CLDN18.2靶点在胃癌后线由ADC路线再获III期验证。该项目2023年2月全球权益授权阿斯利康，交易总额超11亿美元；
03
LBA8｜HARMONi-GI1（III期）· 康方生物/Summit Therapeutics
药物：依沃西单抗（PD-1×VEGF 双抗）+吉西他滨/顺铂；
适应症：一线晚期胆道癌（BTC）；
对照：度伐利尤单抗（PD-L1单抗）+化疗；
结果：8月26日公布的预设中期分析显示，OS主要终点阳性，PFS与ORR等关键次要终点同步达成；随机、双盲，由康方在中国独立开展；
意义：全球首个以当前国内外指南共同推荐的「度伐利尤单抗+化疗」这一最优金标准方案为对照、并取得OS显著阳性结果的胆道癌III期研究，也是依沃西继肺癌之后在消化道肿瘤领域的首个III期阳性结果；
进度：该适应症已被CDE纳入突破性治疗药物名单，公司正推进上市申请；
04
LBA9｜ARTEMIS-011（III期）· 翰森制药/GSK
药物：瑞康立伏妥塔单抗（HS-20093 / Risvutatug Rezetecan，B7-H3靶向ADC，TOP1i载荷+可裂解四肽连接子）；
适应症：既往接受至少二线系统治疗后进展或复发的骨肉瘤；
结果：7月28日公告，IRC评估的PFS主要终点达标，OS与研究者评估PFS 次要终点观察到一致获益趋势；安全性与既往一致；
意义：全球首个在多个瘤种（骨肉瘤、小细胞肺癌）取得阳性III期结果的 B7-H3靶向ADC；骨肉瘤已列入国家第二批罕见病目录，长期缺乏有效后线方案；
进度：2026年9月24日骨肉瘤上市申请获NMPA受理并纳入优先审评，小细胞肺癌适应症亦已获受理；
权益：海外权益2023年12月独家授权葛兰素史克（GSK）；
05
LBA11｜TroFuse-005（III期）· 科伦博泰/默沙东
药物：芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，TROP2 ADC，双功能连接子+拓扑异构酶I抑制剂载荷）；
适应症：既往接受铂类化疗和抗PD-1/L1免疫治疗后进展的晚期或复发性子宫内膜癌；
规模：776例，1:1随机接受sac-TMT或研究者选择化疗；
结果：2026年5月18日默沙东公告，OS与PFS双重主要终点均达标，关键次要终点ORR达成，安全性与既往一致、无新增信号；本次 ESMO 为完整数据首次披露；
意义：全球首个且唯一在该治疗场景下较化疗同时显著改善OS和PFS的查看原文 ↗