美国FDA药品审评报告模板演变对审评决策体系建设的启示

摘要

中国食品药品监管期刊发表文章，分析美国FDA药品审评报告模板的演变历程，探讨其对审评决策体系建设的影响。文章指出，模板的标准化和结构化有助于提高审评效率、透明度和一致性，并提出了对我国药品审评体系建设的启示。