英国 MHRA · 官方机构
4月28日 07:01 · 阅读约 1 分钟
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英国MHRA发布药物临床试验GCP检查指南
Clinical trials for medicines: Good clinical practice inspections
摘要
英国药品和健康产品管理局(MHRA)于2026年4月27日发布关于药物临床试验良好临床实践(GCP)检查的指南,详细说明了GCP检查的相关信息,包括检查目的、程序、申办者和研究者的责任等。该指南适用于在英国进行的临床试验,旨在确保试验数据的可靠性、受试者权益和安全。
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该指南明确了MHRA对GCP检查的监管要求,涉及临床试验合规性。申办者和研究者需对照检查要点,确保试验操作符合标准,以应对可能的检查。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
7
合规紧急度
7
行业关注度
6
时效性
8