美国 FDA · 官方机构
9月11日 15:12 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（Federal Register）· 美国精选88分
FDA修订OTC防晒专论M020：删除PABA与水杨酸三乙醇胺为禁用防晒活性成分
[Notice] Amending Over-the-Counter Monograph M020: Sunscreen Drug Products for Over-the-Counter Human Use, and Related Information; Aminobenzoic Acid (PABA) and Trolamine Salicylate
摘要
2026年9月11日，美国FDA在Federal Register发布最终行政令（OTC000008-1），修订非处方防晒药妆专论M020，正式将对氨基苯甲酸（PABA）和水杨酸三乙醇胺从GRASE（普遍公认安全有效）防晒活性成分清单中移除。自此，含上述任一成分的OTC防晒产品不再被视为合规药妆，相关企业需进行配方变更或停止销售。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
直接针对已含PABA或水杨酸三乙醇胺的防晒产品，涉及配方重写与上市调整。建议生产企业立即核查产品标签与成分表，评估替换方案及合规时间窗口，避免产品下架风险。
五维评分
信源权威度
10
影响范围
8
合规紧急度
8
行业关注度
8
时效性
10