FDA 审批动态：TYRUKO（山德士）补充申请状态更新

摘要

2026年7月23日，美国FDA将山德士公司（Sandoz Inc）生物制品许可申请（BLA761322）项下TYRUKO的补充申请（SUPPL 8）状态日期更新至2026年7月23日。本次补充申请的具体内容（如适应症、生产工艺或标签变更）尚未披露，发布渠道为openFDA数据库。