NMPA公开征求59项第二类有源医疗器械注册审查指导原则意见

摘要

中国食品药品检定研究院发布通知，就《负压源压力源吸引器注册审查指导原则（征求意见稿）》等59项第二类有源医疗器械注册审查指导原则公开征求意见。本次意见征集是国家药监局医疗器械注册审查指导原则项目计划的重要内容，旨在统一审评标准、明确注册申报资料要求，提升第二类有源器械注册审评的效率与一致性。