韩国医疗器械许可、通知及审查等规定

摘要

韩国食品医药品安全处（MFDS）于2024年3月19日发布《医疗器械许可、通知、审查等规定》，该规定对医疗器械的许可、通知和审查流程进行了规范。适用于在韩国市场上市的医疗器械产品，相关企业需遵守新规要求。具体内容涉及申请程序、审查标准及后续监管要求。