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9月10日 17:59 · 阅读约 1 分钟
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诺和盈®获NMPA批准用于MASH伴中重度肝纤维化
司美格鲁肽获批代谢相关脂肪性肝炎适应症

摘要
2026年9月10日,诺和诺德中国宣布,司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈®)的新适应症上市申请获NMPA批准,适用于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)伴中重度肝纤维化(F2-F3期)。该适应症此前已于海外获批,此次为中国首批针对MASH的GLP-1类药物获批,填补国内治疗空白。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
GLP-1赛道竞争加剧,司美格鲁肽拓展至MASH适应症将进一步扩大其市场份额,对同类管线(如替尔泊肽、RRX-001等)构成直接竞争压力。建议关注国内其他MASH候选药物研发进展及医保准入策略。
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正文

9月10日,诺和诺德中国宣布,司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈®)的新适应症上市申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)伴中重度肝纤维化(符合F2-F3期纤维化)的非肝硬化成人患者,成为首个且唯一获批用于治疗MASH的GLP-1RA类药物。

运营|李木子



