Bausch + Lomb干眼症滴眼液中期试验未达标仍推进至III期

Exclusive: Bausch + Lomb is pushing its dry eye drop into Phase 3 despite a mid-stage miss.

发布于 2026/8/25 05:15:50（北京时间）

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中文（AI 翻译）

据Endpoints News独家报道，Bausch + Lomb尽管其干眼症滴眼液在中期临床试验中未达到主要终点，仍决定推进该药物进入III期研究。公司未披露具体数据，但表示基于亚组分析及对未满足医疗需求的考量，认为该药仍有临床价值。III期试验计划预计在后续公布，具体时间表及监管路径尚待明确。

药企研发决策者应关注此案例：中期未达标仍推进III期，提示FDA可能接受基于亚组或生物标志物的证据策略，但风险较高。建议评估类似项目的监管沟通路径，并在内部决策中充分权衡统计显著性与临床获益，避免资源浪费。

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