默沙东K药皮下注射剂型获NMPA批准上市

摘要

2026年9月，国家药监局（NMPA）批准默沙东帕博利珠单抗注射液（皮下注射）在中国上市，系国内首个获批的PD-1单抗皮下注射剂型。该剂型此前已于2025年9月获美国FDA批准，此次在华获批将进一步拓展临床用药选择，缩短给药时间并改善患者体验。

正文

近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，默沙东的帕博利珠单抗注射液（皮下注射）在国内获批上市，成为国内首个获批上市的PD-1单抗皮下注射剂。此前，帕博利珠单抗皮下注射剂于2025年9月获美国FDA批准上市；同年11月获欧盟获批上市。

该药物由帕博利珠单抗与Berahyaluronidase alfa（ALT-B4）的重组人透明质酸酶变体组成。据悉，它具有灵活的治疗给药方式，可以每3周注射1次，每次1分钟，或每6周注射1次，比30分钟的皮下帕博利珠单抗静脉输注所需时间显著减少，并且还可以选择注射部位。

运营｜李木子

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