FDA审批动态：Hikma吗替麦考酚酯补充申请状态更新

摘要

美国FDA于2026年7月29日更新了Hikma公司吗替麦考酚酯（Mycophenolate Mofetil）的补充申请（SUPPL 26）状态，申请号ANDA065413。该补充申请可能涉及标签、工艺或生产变更。具体变更内容及最终审批结论待进一步公告。