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9月3日 20:19 · 阅读约 1 分钟
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CDE受理美欧奥赛金实体瘤术后复发NK细胞注射液临床试验
美欧奥赛金预防实体瘤术后复发注射液获批临床
摘要
2026年9月，国家药监局药品审评中心（CDE）公示：北京美欧赛奥金生物科技有限公司申报的ZMPB-NK006注射液获药物临床试验批准。该药为NK细胞注射液，适应症定位为实体瘤术后复发预防，系国内细胞治疗领域又一推进中的临床品种。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
实体瘤术后辅助治疗市场空间巨大，NK细胞疗法在此场景的临床布局正处于窗口期。建议关注同类竞品（如CAR-NK、通用型NK产品）的竞争格局及该品种后续临床推进节奏。
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正文
近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）最新公示：由北京美欧赛奥金生物科技有限公司申报的ZMPB-NK006注射液正式获得药物临床试验批准；临床试验适应症明确聚焦于预防实体瘤术后复发。
实体瘤手术治疗后的复发风险，一直是影响患者长期生存与生活质量的核心难题。手术虽然切除了肉眼可见的肿瘤，但术后可能存在的微小残留病灶、潜在转移灶以及免疫环境的变化，使得“防复发”成为连接手术治疗、辅助治疗和长期随访的关键环节。
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