新生儿TREC/KREC基因检测试剂盒（荧光PCR法）获批上市

摘要

国家药监局批准新生儿TREC/KREC基因检测试剂盒（荧光PCR法）上市，用于新生儿遗传性胸腺及骨髓功能缺陷病的体外诊断筛查。TREC（T细胞受体切除环）和KREC（膝状体复制环）是评估新生儿T细胞和B细胞免疫功能的重要分子标志物，该产品适用于对无症状新生儿的重症联合免疫缺陷病（SCID）等原发性免疫缺陷进行早期筛查。