FDA：AUROBINDO PHARMA ANDA申请状态更新（ANDA219349）

摘要

美国FDA openFDA系统显示，AUROBINDO PHARMA LIMITED提交的ANDA219349（仿制药简略新药申请）于2026年10月2日完成最新提交，提交类型为ORIG 1。该申请涉及品种待披露，目前处于常规审评流程中，尚未收到完整审评意见或获批决定。