FDA召开PDUFA、BsUFA、GDUFA财务透明与效率年度公开会议

Financial Transparency and Efficiency of the Prescription Drug User Fee Act, Biosimilar User Fee Act, and Generic Drug User Fee Amendments - 06/23/2026

发布于 2026/7/1 21:18:24（北京时间）

审评审批改革监管动态涉华 ★★☆☆☆

摘要

FDA将于2026年6月23日召开年度公开会议，讨论《处方药用户付费法案》（PDUFA）、《生物类似药用户付费法案》（BsUFA）和《仿制药用户付费法案》（GDUFA）的财务透明度与效率，并征求公众意见。会议旨在评估用户付费计划的执行情况，确保资源有效利用。相关方可在会议前后提交意见。

AI 主编 · 推荐理由推荐理由

药企注册及政府事务部门应关注用户付费法案的财务执行，可能影响未来费用调整及审评效率。建议相关方参与会议或提交意见，以影响政策制定。

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