FDA启动快速IND试点项目 拟缩短1期临床试验启动周期

摘要

美国FDA于2026年9月15日推出IND申请快速通道试点项目，旨在加速早期临床试验启动速度。FDA希望借此缩小美国与中国、澳大利亚在临床开发效率上的差距，优化1期临床试验前期审批流程。该试点项目的具体实施细则及入选标准尚在明确过程中。