FDA批准Handa仿制Cabometyx新剂型，分析师称对原研影响有限

摘要

2026年9月11日，美国FDA正式批准Handa Pharmaceuticals的Cabometyx（卡博替尼）新剂型仿制药上市，这是Handa第三次通过品牌药再配制（reformulation）策略成功获批。Cabometyx为Exelixis旗下抗癌药物，主要用于晚期肾细胞癌和分化型甲状腺癌治疗。分析师认为该仿制药对市场冲击有限，因原研药已进入医保覆盖阶段且仿制药定价空间受限。