CHMP 2026年7月会议：推荐12种新药、1种生物类似药及3种仿制药获批

摘要

2026年7月20-23日，EMA人用药品委员会（CHMP）召开会议，推荐12种新药、1种生物类似药及3种仿制药获批。新药包括降脂药Evlarco（obicetrapib/ezetimibe）、银屑病药Icotyde（icotrokinra）、胆汁淤积瘙痒药Lynavoy（linerixibat）等；生物类似药Cavoley（pegfilgrastim）；仿制药包括Riociguat Accord等。同时，对急性疼痛药KemSu（sufentanil/ketamine）和罕见病药Meplyffa（arimoclomol）给予负面意见。