BioPharma Dive · 官方机构
10月1日 00:22 · 阅读约 1 分钟
BioPharma Dive(美国行业媒体)· 美国精选60分
BMS纤维化新药admilparant试验现肝安全性事件,患者死亡
Bristol Myers trial revisions shake confidence in new class of fibrosis drugs
摘要
BioPharma Dive报道,百时美施贵宝(BMS)在研纤维化药物admilparant的临床试验中出现"数量有限"的肝脏相关安全性事件,包括1例患者死亡。发言人确认事件存在,但未明确死亡与药物的因果关系。该信号引发了行业对纤维化药物这一新靶点类别的安全性质疑。
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纤维化领域新药临床开发热度高,此安全性信号直接影响admilparant及其他同类管线的IND/NDA申报节奏。建议跟踪BMS是否提交临床暂停或方案修订,以及FDA是否会发完整临床研究通知(ICLN),对相关管线注册策略有实质参考价值。
五维评分
信源权威度
5
影响范围
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合规紧急度
6
行业关注度
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7