FDA就死者供体胰岛细胞治疗1型糖尿病征集监管意见

摘要

美国HHS通过FDA在Federal Register发布Request for Information，征求公众关于如何监管死者供体胰岛细胞及胰岛细胞产品用于治疗1型糖尿病的意见。核心议题包括：能否建立移植标准、是否应将未修饰死者供体胰岛细胞定义为器官从而纳入器官移植网络（OPTN）监管体系，以及相应的质量、安全与医师资质标准。