英国 MHRA · X 账号
7月31日 23:07 · 阅读约 1 分钟
英国MHRA与NICE合作批准aficamten,加速创新疗法可及
🔁Faster access to treatments, without compromising safety.

正文
中文(AI 翻译)英国药品和健康产品管理局(MHRA)本周与NICE合作批准aficamten,用于治疗梗阻性肥厚型心肌病。该决定标志着通过强化卫生系统协作,患者可更快获得创新治疗,且不损害安全性。此批准体现了监管与卫生技术评估机构协同审评的新模式,加快创新药物可及性。
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对药企注册与准入策略有直接指导意义,应关注MHRA与NICE联合审评的协作机制,提前规划证据提交以加速英国市场准入。
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7
行业关注度
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8