美国 FDA · 官方机构
6月30日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国54分
FDA审批动态:硒酸仿制药(Zydus制药)原始申请
FDA 审批动态:SELENIOUS ACID(ZYDUS PHARMS) [ORIG 1]
摘要
美国FDA公开了AND A219322的审批信息,申请人为Zydus制药,涉及硒酸的仿制药申请。最新提交类型为原始申请,状态日期为2026年6月30日。目前该申请处于审评阶段,具体批准状态尚待进一步公开,相关企业可关注后续审评结论及市场准入时机。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
硒酸仿制药的ANDA进展对关注无机盐类仿制药注册的企业有参考意义,建议相关注册与BD人员跟踪FDA审评结果,评估竞争格局。
五维评分
信源权威度
10
影响范围
3
合规紧急度
2
行业关注度
3
时效性
8