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10月9日 19:09 · 阅读约 1 分钟
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金赛药业亮丙瑞林注射乳剂获批上市，ADT用药实现半年一次给药
金赛药业抗癌新药获批上市
摘要
NMPA近日批准金赛药业5.1类亮丙瑞林注射乳剂上市，用于晚期前列腺癌雄激素去势治疗（ADT）。该药为GnRHa类长效制剂，皮下注射给药，将给药频率从频繁注射降至半年一次，显著延长用药间隔。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
审批结果明确，注册团队可参考5.1类改良型新药申报路径及临床优势证据构建策略；BD/市场团队需关注长效ADT制剂竞争格局变化及商业化潜力。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
6
合规紧急度
5
行业关注度
7
时效性
8
正文
近日，据NMPA官网显示，金赛药业5.1类亮丙瑞林注射乳剂获批，用于晚期前列腺癌雄激素去势治疗（ADT）。
对长期ADT患者，这意味着把“频繁打针”改写为“半年一次”。该药为GnRHa类长效制剂，皮下注射，规格42mg（以亮丙瑞林计，相当于48mg甲磺酸亮丙瑞林），可持续释放6个月。
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