欧盟新临床试验法规下儿科I/II期试验评估的更正分析
Correction: Paediatric Phase I/II Clinical Trial Assessments Under the New EU Clinical Trial Regulation: A Descriptive Analysis
作者：Laura Fankhauser、Franca Ligas、Giovanni Lesa、Anette Karlsen、Marianne Lunzer、Monique Al、Sabine Scherer、Sylvie Benchetrit、Claudia Riedel、Annette Kopp-Schneider、Ruth Witt、Olaf Witt、Dominik Karres、Cornelis M. van Tilburg
单位：German Cancer Research Center；Heidelberg University；University Hospital Heidelberg；National Center for Tumor Diseases；Hopp Children's Cancer Center Heidelberg；European Medicines Agency；Direktoratet for medisinske produkter；Austrian Agency for Health and Food Safety
摘要
2026年6月19日，药物医学期刊发布了一篇更正文章，针对此前关于欧盟新临床试验法规（CTR）下儿科I/II期临床试验评估的描述性分析进行修正。该分析旨在评估新法规对儿科试验的影响，但具体更正内容未在摘要中详述。此更正可能涉及数据或结论的调整，对关注欧盟儿科临床试验的监管事务人员具有参考意义。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
欧盟CTR实施后，儿科试验评估标准变化对药企注册策略有直接影响。此更正可能修正关键数据，建议相关团队核查原文以确保合规依据准确。