诺华与百时美施贵宝 CAR-T 研究叫停，自体免疫 CAR-T 面临严苛审视

Autoimmune CAR-T faces tough questions after Novartis, Bristol Myers study halts

发布于 2026/9/3 00:32:00（北京时间）

摘要

美国行业媒体 BioPharma Dive 报道，诺华与百时美施贵宝两项自体免疫 CAR-T 临床试验相继叫停。华尔街分析师指出，细胞制造商需在生产工艺、患者入组标准及副作用管理方面采取更审慎策略，以规避潜在安全风险。该事件引发业界对 CAR-T 治疗窗口与安全性边界的重新评估。

该事件对开发自体免疫 CAR-T 适应症的企业具有直接警示意义。注册与质量团队应密切关注 CMC 工艺稳定性与免疫毒性管理策略，及时调整临床方案设计，避免同类风险重演。

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