Pharmaphorum · 官方机构
9月17日 17:01 · 阅读约 1 分钟
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NICE最终批准Enhertu用于HER2低表达乳腺癌
NICE finally backs Enhertu for HER2-low breast cancer
摘要
英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)于2026年9月17日发布最终决定,批准阿斯利康/第一三共ADC药物Enhertu(德曲妥珠单抗,DS-8201)用于HER2低表达晚期乳腺癌的 NHS 处方。此前该适应症的医保准入曾引发争议,此次最终获批意味着HER2低表达乳腺癌患者群体在英国将获得正式的治疗可及性。
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NICE最终决定具有英国 NHS 处方约束力,直接影响阿斯利康在英国市场的销售落地节奏。国内企业关注其HER2低表达判定标准与疗效证据阈值,可对标预判中国NMPA及医保谈判可能的审评尺度。
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