Fierce Biotech · 官方机构
9月22日 20:00 · 阅读约 1 分钟
Fierce Biotech（美国行业媒体）· 美国精选60分
FDA批准Cordis西罗莫司药物涂层球囊为突破性器械
Cordis’ sirolimus drug-coated balloon earns FDA approval as a breakthrough device
摘要
FDA以突破性器械通道批准Cordis公司西罗莫司药物洗脱球囊，用于预防冠状动脉支架内再狭窄。该产品为首个且目前唯一获此适应症的同类器械，标志着药物涂层球囊在冠脉介入领域的又一重要进展。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
突破性审批通道加速上市，填补支架内再狭窄介入治疗空白，国内企业可借鉴该审评路径推进DCB适应症拓展或类似器械开发。
五维评分
信源权威度
6
影响范围
6
合规紧急度
4
行业关注度
7
时效性
8