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9月19日 07:30 · 阅读约 1 分钟
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默沙东TL1A抗体MK-7240获FDA突破疗法认定
默沙东：TL1A拟纳入突破疗法，治疗化脓性汗腺炎
摘要
9月16日，美国FDA授予默沙东TL1A单抗MK-7240突破疗法认定，用于治疗中至重度化脓性汗腺炎患者。MK-7240最初由Prometheus Biosciences研发，默沙东于2023年4月以108亿美元收购该公司获得该管线。突破疗法认定可加速开发及审评流程，有助于缩短上市时间。
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TL1A是近年炎症性疾病热门靶点，该突破认定将加速MK-7240后续临床推进。国内多家药企布局TL1A管线，默沙东的进展有助于验证靶点临床价值，对同类竞品研发节奏及BD合作评估具有参考意义。
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正文
MK-7240最初由Prometheus研发，2023年4月，默沙东宣布以108亿美元的价格收购Prometheus Biosciences获该管线。
MK-7240在溃疡性结肠炎三期临床中获得阳性结果，同时探索更多自免适应症。
MK-7240处于二期临床的自免适应症还有中轴型脊柱关节炎（axSpA）、银屑病关节炎（PsA）、类风湿关节炎（RA）、系统性硬化症（SSc）等。
默沙东将在近期公布MK-7240治疗化脓性汗腺炎二期临床数据。
总结
TL1A抗体在炎症性肠病（IBD）不断取得临床突破，此次拿下新的突破疗法意味着MK-7240在化脓性汗腺炎也取得突破性疗效，期待后续披露详细的临床数据。
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