MDUFA VI协议承诺提升国内优先事项与审评一致性

摘要

美国FDA与行业就医疗器械用户收费协议（MDUFA VI）达成一致，该协议将提交国会审议。协议旨在提高国内优先事项的推进效率，并增强审评一致性，涉及未来五年的用户费用和绩效目标。具体条款包括增加资源以支持创新器械的审评，以及改进审评流程的标准化。