英国 MHRA · 官方机构
5月13日 18:43 · 阅读约 1 分钟
英国 MHRA(gov.uk)· 英国精选74分
英国MHRA发布药品管线数据提交指南
Medicines Pipeline data
摘要
英国药品和健康产品管理局(MHRA)于2026年5月13日发布指南,说明上市许可持有人(MAH)如何提供计划或潜在未来提交的信息,以支持药品管线数据的收集。该指南旨在优化监管流程,确保MHRA及时了解即将到来的申请,提高审评效率。MAH需按指南要求提交相关信息。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
该指南影响所有计划在英国提交上市许可申请的MAH,注册事务团队需及时了解并准备相关数据,以符合MHRA新要求,避免审评延误。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
7
合规紧急度
6
行业关注度
6
时效性
8