拜耳Kerendia获FDA批准，30年来首个用于1型糖尿病肾病药物

Bayer’s Kerendia secures FDA nod as first drug in 30 years for Type 1 diabetes-associated kidney disease

发布于 2026/9/17 20:00:00（北京时间）

摘要

美国FDA批准拜耳心血管及肾脏药物Kerendia（finerenone），用于成人1型糖尿病相关慢性肾病的治疗，这是近30年来美国首次获批针对该适应症的药品。该产品此前已在美国获批用于2型糖尿病相关慢性肾病患者。

Kerendia扩展至1型糖尿病肾病填补30年监管空白，直接影响跨国药企在糖尿病肾病领域的竞争格局。关注该适应症人群的药物警戒要求及国内NMPA申报策略。

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