FDA批准Micro Labs利伐沙班仿制药申请

摘要

美国FDA于2026年6月30日更新了Micro Labs公司提交的利伐沙班仿制药申请（ANDA208334），最新提交类型为ORIG 1，状态日期为2026年6月30日。该申请为简化新药申请，旨在获得利伐沙班的仿制药批准。