Pharmaphorum · 官方机构
10月16日 19:50 · 阅读约 1 分钟
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CHMP推荐批准礼来口服GLP-1药物Foundayo上市
CHMP backs Lilly's oral GLP-1 Foundayo for EU approval
摘要
欧盟人用医药产品委员会(CHMP)于2026年10月16日投票推荐批准礼来公司的口服GLP-1受体激动剂Foundayo(semaglutide口服片)用于欧盟境内2型糖尿病成人患者的血糖控制。该建议目前待EMA委员会投票及欧盟委员会最终批准。口服semaglutide如获批,将成为欧盟首款口服GLP-1RA糖尿病药物,填补市场空白。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
口服GLP-1制剂是糖尿病领域技术突破热点,国内多款同类创新药处于临床阶段,此审评结果将直接影响国内GLP-1赛道注册策略与临床开发节奏,相关企业的注册团队需密切关注最终批准状态及适应症拓展路径。
五维评分
信源权威度
7
影响范围
8
合规紧急度
6
行业关注度
9
时效性
9