ISPOR发布临床试验绩效结果评估实施良好实践报告
Recommendations on the Implementation of Performance Outcome Assessments in Clinical Trials: A Good Practices Report of an ISPOR Task Force
作者：Elizabeth Bush、Chris J. Edgar、Heather Adams、Alexandra Atkins、Bill Byrom、Michelle Campbell、Heather Dickerson、S. Eremenco、Naomi Knoble、Fiona McDougall、Elektra Papadopoulos、Ashley F. Slagle
单位：Critical Path Institute；PCOA Associates Ltd, Whitchurch Hill, UK；University of Rochester；Eli Lilly (United States)；Signant Health, Sandwich, UK；United States Food and Drug Administration；Center for Drug Evaluation and Research；Patient-Centered Outcomes Research Institute
摘要
ISPORtask force于2026年9月28日发布《临床试验中绩效结果评估实施的建议：ISPOR工作组良好实践报告》。该指南系统阐述如何在临床试验中合理实施性能结局评估（performance outcome assessments），涵盖评估工具选择、患者报告结局整合、方法学标准等内容，为药企设计临床试验结局指标提供方法学参考。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
本指南直接影响药企临床试验方案设计与注册申报材料撰写。建议注册与临床团队参考，尤其开展以患者报告结局为核心终点的项目时，需在试验早期融入该方法学框架，避免后期审评质疑。