美国 FDA · 官方机构
8月14日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（药品审批 openFDA）· 美国42分
FDA审批动态：Actavis Elizabeth提交布托啡诺盐酸盐仿制药补充申请
FDA 审批动态：BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE（ACTAVIS ELIZABETH） [SUPPL 40]
摘要
ANDA090819号申请，申请人Actavis Elizabeth于2026年8月14日提交第40号补充申请（SUPPL 40），状态已更新。该申请涉及布托啡诺盐酸盐仿制药，具体变更内容未在原始摘要中披露。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
该条目为ANDA补充申请的常规状态更新，未披露具体变更性质（如生产线转移、规格调整或质量标准变更）。从事布托啡诺盐酸盐仿制药注册工作的企业应持续关注，以掌握竞争对手动向；但当前信息不足以支撑实质性决策。
五维评分
信源权威度
7
影响范围
3
合规紧急度
2
行业关注度
3
时效性
5