基于精度的样本量确定：对监管决策的影响与效能陷阱

摘要

DIA期刊发表研究指出，在消费者自选非处方药等决策场景中，基于精度（precision-based）的样本量方法虽可减少受试者数量和成本，但当目标精度设为预期比例与零假设阈值之差时，统计效能仅约50%；若样本量计算采用正态近似而分析采用精确方法，低效能问题将进一步加剧。研究提醒监管决策中采用该方法需警惕潜在的效能不足风险。