FDA批准上海奥云制药ANDA219207仿制药申请

摘要

2026年6月29日，美国FDA批准了上海奥云制药有限公司（SHANGHAI AUCYUN PHARMACEUTICALS CO., LTD）提交的简化新药申请（ANDA）编号219207。该申请为原始提交（ORIG 1），状态日期为2026年6月29日。此次批准意味着该仿制药产品获准在美国市场上市，具体药品名称和适应症未披露。