美国 FDA · 官方机构
10月2日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国50分
FDA 审批动态:DOXERCALCIFEROL 补充申请(HIKMA,SUPPL 10)
FDA 审批动态:DOXERCALCIFEROL(HIKMA) [SUPPL 10]
摘要
申请号 ANDA091433,申请人 HIKMA,提交类型为 SUPPL 10,状态日期 2026 年 10 月 2 日。DOXERCALCIFEROL 为活性维生素 D 类似物,主要用于终末期肾病患者的继发性甲状旁腺功能亢进治疗。
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该条目为审批流程中的常规状态更新,非关键审批节点(如首次获批或重大补充申请审批),对仿制药竞争格局或定价策略无实质性影响,建议仅做备案跟踪。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
3
合规紧急度
2
行业关注度
3
时效性
7