2025-2026年度药械组合产品属性界定结果汇总

摘要

中国医疗器械信息于2026年7月7日发布了2025-2026年度药械组合产品属性界定结果汇总，汇总了该年度内所有药械组合产品的属性界定结论，明确了各产品属于药品还是医疗器械。该汇总适用于相关企业进行产品注册申报和监管合规参考。

正文

为更好地指导药械组合产品属性界定工作，本次汇总公开2025年6月1日至2026年5月31日期间的药械组合产品属性界定结果。相关产品属性界定结果是基于申请人提供的资料得出，不代表对其产品安全性和有效性的认可，仅作为该产品申报注册的参考。

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来源：中国食品药品检定研究院

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