美国 FDA · 官方机构
5月22日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（Federal Register）· 美国精选78分
FDA疫苗及相关生物制品咨询委员会会议通知：讨论Moderna mRNA流感疫苗
[Notice] Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee; Notice of Meeting; Establishment of a Public Docket; Request for Comments-Safety and Effectiveness of MFLUSIVA (Influenza Vaccine, mRNA) Manufactured by Moderna TX Inc.
摘要
美国FDA宣布将于近期召开疫苗及相关生物制品咨询委员会公开会议，讨论Moderna TX公司生产的mRNA流感疫苗MFLUSIVA的安全性和有效性。会议向公众开放，并设立公共档案以征集公众意见。该会议是FDA对这款新型疫苗进行监管审评的重要环节。
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mRNA流感疫苗是新型疫苗，其审评结果将影响疫苗市场格局。注册和研发部门应关注会议讨论内容，预判监管要求，为同类产品申报做准备。
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