CDE将启动细胞与基因治疗药品“先锐计划”

摘要

据中国医药报报道，国家药监局药品审评中心（CDE）拟启动细胞与基因治疗药品“先锐计划”，旨在通过优化审评流程、强化早期沟通等机制，加速该类创新产品的研发与上市进程。该计划预计适用于细胞与基因治疗领域，具体申报要求及实施细则尚未公布，业内企业需密切关注后续配套指南。