美国 FDA · 官方机构
7月29日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国46分
FDA审批动态:多非利特(Innogenix Inc)原始申请
FDA 审批动态:DOFETILIDE(INNOGENIX INC) [ORIG 1]
摘要
2026年7月29日,美国FDA更新了Innogenix Inc提交的多非利特仿制药申请(ANDA212496),最新提交类型为原始申请(ORIG 1),状态日期为2026年7月29日。该条目为审批流程中的例行状态更新,未披露批准或拒绝等具体审评结论。
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对仿制药企业而言,单一ANDA的状态更新信息量有限,但可提示多非利特仿制药的审评推进节奏。建议注册部门持续关注FDA审评进展,若涉及自身品种可参考类似申请的时间线规划申报策略。
五维评分
信源权威度
10
影响范围
2
合规紧急度
1
行业关注度
2
时效性
6