国家药监局综合司公开征求《关于加强中药品种保护工作的公告（征求意见稿）》意见

摘要

国家药监局综合司近日发布《关于加强中药品种保护工作的公告（征求意见稿）》，旨在进一步完善中药品种保护制度，提升中药质量与安全水平。该文件针对中药品种保护的申请、审查、监测及退出机制提出了更严格的要求，强调全生命周期管理。此举将显著增加中药企业的合规成本与技术门槛，促使行业加速优胜劣汰，推动中药产业向高质量、标准化方向发展，对拥有核心品种的企业构成利好，而对中小型企业则带来严峻挑战。

正文

为进一步加强中药品种保护工作，推进中药保护品种质量持续提升，保证中药品种保护工作的科学性、公正性和规范性，国家药监局组织起草《关于加强中药品种保护工作的公告（征求意见稿）》（见附件1），现向社会公开征求意见。

公开征求意见时间为2026年7月7日至8月6日。有关单位和个人请将意见建议反馈表（见附件2）发送至电子邮箱：zhongyaominzuyaochu@nmpa.gov.cn，并在电子邮件主题注明“关于加强中药品种保护工作的公告意见反馈”。

附件：1.关于加强中药品种保护工作的公告（征求意见稿）

2.意见建议反馈表

国家药监局综合司

2026年7月7日

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来源：国家药品监督管理局网站