Pink Sheet(监管情报) · X 账号
8月20日 15:19 · 阅读约 1 分钟
英国MHRA费用改革引入按绩效付费模式
A new pay-for-performance model forms part of the UK medicines regulator’s fee system overhaul, link
正文
中文(AI 翻译)据Pink Sheet报道,英国药品监管机构MHRA提出费用体系改革新方案,将引入按绩效付费模式,将更高收费与保证的服务时限挂钩。若监管机构未能在规定时限内完成审评,企业可获得费用返还。此举旨在提升英国作为生命科学投资目的地的竞争力。该提案目前处于征求意见阶段,相关企业需关注后续具体实施细则及对注册成本和时间的影响。
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对计划在英国注册或已持有英国上市许可的药企,费用与审评时限挂钩将直接影响注册策略和预算。建议企业评估新收费结构并利用反馈窗口提出意见,以平衡成本与时限保障。
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信源权威度
8
影响范围
7
合规紧急度
7
行业关注度
7
时效性
9