美国 FDA · 官方机构
7月28日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（Federal Register）· 美国精选82分
FDA发布癌症临床试验资格标准最终指南：体能状态
[Notice] Cancer Clinical Trial Eligibility Criteria: Performance Status; Guidance for Industry, Institutional Review Boards, and Clinical Investigators; Availability
摘要
美国FDA于2026年7月28日宣布发布最终指南《癌症临床试验资格标准：体能状态》，该指南是系列指南之一，旨在扩大癌症临床试验的入组标准，纳入更广泛体能状态的患者。指南最终确定了2024年4月26日发布的草案版本，适用于CDER和CBER监管的试验用药物。
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该指南将直接影响肿瘤药企的临床试验设计，建议注册和临床团队立即评估现有入排标准，调整方案以扩大患者入组，加速招募。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
8
合规紧急度
7
行业关注度
8
时效性
9