FDA批准首款FET-PET脑部成像药物Pixclara，一年前曾被拒

After rejection, FDA approves Telix’s Pixclara, the first FET-PET imaging drug for brain cancer

发布于 2026/9/15 20:00:00（北京时间）

摘要

FDA于2026年9月批准Telix公司的Pixclara（氟代乙基酪氨酸PET显像剂），这是全球首个获批用于胶质瘤成像诊断的FET-PET药物。此前该药曾于2025年被FDA拒绝，经补充数据后此次获批。Pixclara适用于脑肿瘤患者的PET影像学评估。

首个FET-PET脑部成像药物获批，填补国内该领域空白。药企关注同类显像剂注册路径及临床定位；跨国BD可评估其市场潜力与技术迭代方向。

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