英国 MHRA · 官方机构
4月9日 21:54 · 阅读约 1 分钟
英国 MHRA(gov.uk)· 英国精选80分
MHRA与NICE联合路径助药品提前3-6个月上市
Get medicines to NHS patients earlier via the MHRA-NICE aligned pathway
摘要
英国药品和健康产品管理局(MHRA)与国家健康与临床优化研究所(NICE)推出联合路径,通过简化决策流程,使新药能够比以往提前3-6个月惠及NHS患者。该路径旨在加强监管与卫生技术评估的协调,加快药品可及性。
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该路径将影响药企在英国的市场准入策略,建议注册与市场准入团队关注具体流程要求,提前规划提交时间,以利用加速通道。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
8
合规紧急度
6
行业关注度
8
时效性
9