英国MHRA发布COVID-19检测设备上市申请指南

摘要

2026年8月13日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布指南，说明COVID-19检测设备制造商或分销商如何申请将产品投放英国市场。该指南涵盖申请流程、所需资料及合规要求，适用于所有相关体外诊断设备。