FDA 肿瘤卓越中心 · X 账号
6月25日 03:12 · 阅读约 1 分钟
FDA 肿瘤卓越中心（X @FDAOncology）@FDAOncologyX· 美国精选94分FDA批准戈沙妥珠单抗两项三阴性乳腺癌适应症
#FDA approves sacituzumab govitecan-hziy for two indications in adults with triple-negative breast c
正文
中文（AI 翻译）2026年6月24日，FDA批准sacituzumab govitecan-hziy（戈沙妥珠单抗）两项适应症：作为单药治疗成人晚期三阴性乳腺癌，以及与帕博利珠单抗联合用于一线治疗。该批准为三阴性乳腺癌患者提供了新的治疗选择，尤其适用于既往接受过至少两种系统治疗的转移性患者。
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该批准为三阴性乳腺癌提供了新的标准治疗选项，尤其是联合帕博利珠单抗的一线方案，将影响肿瘤药企的研发管线和注册策略。建议相关企业评估其产品与戈沙妥珠单抗的竞争格局，并关注FDA对ADC联合免疫治疗的最新审评要求。
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